化粧品回收處理辦法

民國 108 年 5 月 22 日
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第 1 條
本辦法依化粧品衛生安全管理法(以下簡稱本法)第十七條第四項規定訂
定之。
第 2 條
化粧品回收作業,依回收化粧品對人體健康之風險程度,分為下列三級:
一、第一級:
(一)違反本法第六條第一項規定,含有汞、鉛或其他經中央主管機關公
告禁止使用之成分。
(二)違反本法第六條第三項規定,使用對人體健康有害之成分或有其他
影響衛生安全情事。
(三)違反本法第八條第一項規定,由未辦理工廠登記場所製造。
(四)本法第十七條第一項第八款所定經中央主管機關撤銷或廢止產品登
錄或許可證。
(五)本法第十七條第二項所定來源不明或經中央主管機關公告有害衛生
安全。
二、第二級:
(一)違反本法第四條第一項規定,未完成產品登錄或未建立產品資訊檔
案,經主管機關依本法第十七條第一項第一款命其限期改正而屆期
不改正。
(二)違反依本法第四條第二項或第三項所定辦法有關登錄或檔案之項目
、內容、變更或建立與保存方式、期限及地點之規定,經主管機關
依本法第十七條第一項第一款命其限期改正而屆期不改正。
(三)違反本法第五條第一項或第二項規定,未申請特定用途化粧品許可
證或擅自變更原登記事項,經主管機關依本法第十七條第一項第二
款命其限期改正而屆期不改正。
(四)違反本法第五條第三項規定,供應、販賣、公開陳列、提供消費者
試用或轉供他用,經主管機關依本法第十七條第一項第二款命其限
期改正而屆期不改正。
(五)違反本法第七條第五項規定,販賣業者將標籤、仿單、外包裝或容
器等改變出售。
(六)違反本法第八條第一項化粧品製造工廠設廠標準或第二項化粧品優
良製造準則規定,經主管機關認定有害衛生安全之虞。
(七)違反本法第十條第一項或第二項規定,化粧品標示有虛偽、誇大或
醫療效能之情事。
三、第三級:化粧品之外包裝或容器,違反本法第七條第一項、第二項、
第三項或依第四項公告事項之標示規定。
第 3 條
本法第十七條第一項、第二項所定回收完成期限,規定如下:
一、第一級:自化粧品製造或輸入業者接獲主管機關通知日之次日起一個
月;必要時,主管機關得縮短為十四日。
二、第二級:自化粧品製造或輸入業者接獲主管機關通知日之次日起二個
月。
三、第三級:自化粧品製造或輸入業者接獲主管機關通知日之次日起六個
月。
第 4 條
直轄市、縣(市)主管機關通知化粧品製造或輸入業者回收時,應通報中
央及其他直轄市、縣(市)主管機關。
第 5 條
主管機關對於回收之化粧品,得於機關網站或大眾傳播媒體,公開下列事
項:
一、產品名稱。
二、產品登錄號碼或許可證字號。
三、產品之批號或序號之識別資料或編號。
四、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。
五、回收原因。
第 6 條
化粧品製造或輸入業者,應訂定化粧品回收作業程序,其內容包括回收作
業之組織、指定人員與任務、回收作業計畫書之訂定、回收訊息通知與市
售品及庫存品之回收成果報告書之製作。
第 7 條
化粧品製造或輸入業者對於回收作業,應自接獲第三條通知之次日起七日
內通知販賣業者;第一級回收作業,直轄市、縣(市)主管機關得通知縮
短為三日內通知。
前項通知,應包括下列事項:
一、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。
二、產品名稱。
三、產品登錄號碼或許可證字號。
四、產品之批號或序號之識別資料或編號。
五、回收原因及其可能產生之危害。
六、回收方式與回收品交付之時間及地點。
七、販賣業者其他應配合之事項。
前二項販賣業者,指化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法第二條第二
款第一目之供應對象。
化粧品製造或輸入業者應記錄第一項通知之事項、通知人、受通知人、時
間及方式,並保存紀錄五年。
第 8 條
化粧品製造或輸入業者對於回收作業,應自接獲第三條通知之次日起十四
日內,將回收作業計畫書報直轄市、縣(市)主管機關;第一級回收作業
,直轄市、縣(市)主管機關得通知縮短為七日內辦理。
回收作業計畫書,應包括下列事項:
一、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。
二、產品名稱。
三、產品登錄號碼或許可證字號。
四、產品之批號或序號之識別資料或編號。
五、產品製造或輸入總量、銷售數量及庫存量。
六、販賣業者之名稱、地址及其個別之銷售數量。
七、回收原因及其可能產生之危害。
八、預定完成回收日期。
九、通知販賣業者之方式、內容及其他擬採取之相關措施。
回收作業計畫書內容有缺漏者,直轄市、縣(市)主管機關得通知限期補
正。
第 9 條
化粧品製造或輸入業者對於回收之化粧品及其庫存品,於最終處置前,應
予識別及標示,並與合格品分別置放。
第 10 條
化粧品製造或輸入業者,依回收作業計畫書執行完畢者,應於完成回收之
次日起十四日內,製作執行回收成果報告書報直轄市、縣(市)主管機關
;第一級回收作業,直轄市、縣(市)主管機關得通知縮短為七日內辦理

回收成果報告書,應包括下列事項:
一、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。
二、產品名稱。
三、產品登錄號碼或許可證字號。
四、產品之批號或序號之識別資料或編號。
五、產品製造或輸入總量、銷售數量及庫存量;並分別記載已回收及未回
收之品項與數量。
六、各回收業者之回收品項及數量明細。
七、回收完成之日期、回收產品存放地點、預定後續處置方法及日期。
八、如已銷毀者,並檢附銷毀過程之拍照或錄影紀錄。
九、就回收原因之後續矯正預防措施。
回收成果報告書內容有缺漏者,直轄市、縣(市)主管機關得通知限期補
正。
第 11 條
直轄市、縣(市)主管機關應督導回收作業之執行;收受回收成果報告書
後,得至化粧品製造、貯存及販賣場所,檢查回收情形。
第 12 條
本辦法施行日期,除第二條第一項第二款第五目及第三款規定,自中華民
國一百十年七月一日施行外,自一百零八年七月一日施行。