再生醫療細胞操作及細胞保存庫設置許可收費標準
民國 114 年 12 月 26 日
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第 1 條
本標準依規費法第七條及第十條第一項規定訂定之。
第 2 條
醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞操作管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：
一、新申請細胞操作許可、操作場所實質遷移：新臺幣十二萬元。
二、操作項目或作業內容變更：
（一）操作項目或作業內容增加：新臺幣十二萬元。
（二）操作項目或作業內容減少：新臺幣一萬元。
三、操作區域變更：
（一）作業室增加、異動用途：新臺幣十二萬元。
（二）作業室減少：新臺幣一萬元。
四、效期展延：新臺幣十二萬元。
五、機構或場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。
第 3 條
醫療機構或再生醫療生技醫藥公司，依再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法提出申請案，應繳納之費用，規定如下：
一、新申請細胞保存庫設置許可、場所實質遷移：新臺幣十二萬元。
二、保存項目變更：
（一）保存項目增加：新臺幣十二萬元。
（二）保存項目減少：新臺幣一萬元。
三、實施保存區域變更：
（一）記載區域增加：新臺幣十二萬元。
（二）記載區域減少：新臺幣一萬元。
四、效期展延：新臺幣十二萬元。
五、設置者或細胞保存庫場所之名稱或地址變更：新臺幣一萬元。
六、設置者代表人、醫學主管或品質主管變更：新臺幣一萬元。
第 4 條
本標準自再生醫療法施行之日施行。